Formulario de solicitud de educación y capacitación sobre el producto para el paciente
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Horario de atención:
De lunes a viernes de 9 a.m. – 6 p.m. (hora del este)
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE DE AFREZZA
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Afrezza®?
Afrezza® puede producir efectos secundarios graves, que incluyen:
- Problemas pulmonares repentinos (broncoespasmos). En un estudio, algunos pacientes tratados con AFREZZA con asma, cuya medicación para el asma fue suspendida temporalmente, experimentaron problemas pulmonares súbitos. No use AFREZZA si tiene problemas pulmonares de larga duración (crónicos), como asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). Antes de comenzar a usar AFREZZA, su proveedor de atención médica le hará una prueba de respiración para verificar cómo están funcionando sus pulmones.
¿Qué es Afrezza?
- AFREZZA es una insulina sintética que se aspira a través de los pulmones (inhalada) y se usa para controlar los niveles altos de azúcar en sangre en adultos con diabetes mellitus.
- AFREZZA no se usa para tratar la cetoacidosis diabética. AFREZZA debe usarse con insulina basal en personas que tienen diabetes mellitus tipo 1.
- Se desconoce si AFREZZA es segura y eficaz para ser usada en personas que fuman. AFREZZA no se debe usar en personas que fuman o que han dejado de fumar recientemente (menos de 6 meses).
- Se desconoce si AFREZZA es segura y eficaz en niños menores de 18 años.
¿Quién no debe usar Afrezza?
No use Afrezza si:
- Tiene problemas pulmonares crónicos como asma o EPOC.
- Es alérgico a la insulina humana regular o a cualquiera de los componentes de AFREZZA.
- Está teniendo un episodio de nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia).
¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de usar AFREZZA?
Antes de usar AFREZZA, informe a su proveedor de atención médica sobre todas sus afecciones médicas, lo que incluye si:
- Tiene problemas pulmonares como asma o EPOC.
- Tiene o ha tenido cáncer de pulmón.
- Está usando algún medicamento inhalado.
- Fuma o ha dejado de fumar recientemente.
- Tiene problemas en los riñones o en el hígado.
- Está embarazada, planea quedar embarazada o está amamantando. AFREZZA puede dañar a su bebé por nacer o al que está amamantando.
Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que utiliza, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre, las vitaminas y los suplementos a base de hierbas.
Antes de comenzar a usar AFREZZA, hable con su proveedor de atención médica sobre los niveles bajos de azúcar en la sangre y cómo controlarlos.
¿Qué debo evitar mientras uso AFREZZA?
Mientras use AFREZZA, no debe:
- Conducir o manejar maquinaria pesada, hasta que sepa cómo le afecta AFREZZA.
- Beber alcohol o usar medicamentos de venta libre que contengan alcohol.
- Fumar.
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de AFREZZA?
AFREZZA puede producir efectos secundarios graves que pueden provocar la muerte, incluyendo:
Vea “¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre AFREZZA?”
- Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia). Los signos y síntomas que pueden indicar un nivel bajo de azúcar en la sangre incluyen los siguientes:
- Mareos o desvanecimiento, sudoración, confusión, dolor de cabeza, visión borrosa, dificultad para hablar, temblores, ritmo cardíaco acelerado, ansiedad, irritabilidad o cambios de humor, hambre.
- Disminución de la función pulmonar. Su proveedor de atención médica debe verificar cómo están funcionando sus pulmones antes de que comience a usar AFREZZA, 6 meses después de que comience a usarla y anualmente después de eso.
Cáncer de pulmón. En estudios de AFREZZA en personas con diabetes, el cáncer de pulmón ocurrió en algunas personas más que estaban tomando AFREZZA que en personas que estaban tomando otros medicamentos para la diabetes. Hubo muy pocos casos para saber si el cáncer de pulmón estaba relacionado con AFREZZA. Si tiene cáncer de pulmón, usted y su proveedor de atención médica deben decidir si debe usar AFREZZA.
Cetoacidosis diabética. Hable con su proveedor de atención médica si tiene una enfermedad. Es posible que sea necesario modificar su dosis de AFREZZA o la frecuencia con la que usted controla su azúcar en sangre.
Reacción alérgica grave (reacción en todo el cuerpo). Solicite atención médica de inmediato si tiene alguno de estos signos o síntomas de una reacción alérgica grave:
- Un sarpullido en todo el cuerpo, dificultad para respirar, latidos cardíacos acelerados o sudoración.
Nivel bajo de potasio en la sangre (hipopotasemia).
Insuficiencia cardíaca. Tomar ciertas píldoras para la diabetes llamadas tiazolidinedionas o “TZD” con AFREZZA puede causar insuficiencia cardíaca en algunas personas. Esto puede suceder incluso si usted nunca antes ha tenido insuficiencia cardíaca o problemas cardíacos. Si ya tiene insuficiencia cardíaca, puede empeorar mientras toma TZD con AFREZZA. Su proveedor de atención médica debe vigilarlo de cerca mientras esté tomando TZD con AFREZZA. Informe a su proveedor de atención médica si tiene síntomas de insuficiencia cardíaca nuevos o que han empeorado, que incluyen:
- Dificultad para respirar, hinchazón de los tobillos o los pies, aumento repentino de peso.
Podría ser necesario que su proveedor de atención médica modifique o detenga el tratamiento con TZD y AFREZZA si usted presenta insuficiencia cardíaca nueva o que ha empeorado.
Obtenga ayuda médica de emergencia si tiene:
- Dificultad para respirar, falta de aire, latidos cardíacos acelerados, hinchazón del rostro, la lengua o la garganta, sudoración, somnolencia extrema, mareos, confusión.
Los efectos secundarios más frecuentes de AFREZZA incluyen los siguientes:
- Nivel bajo de azúcar en la sangre (hipoglucemia), tos, dolor de garganta.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de AFREZZA. Llame a su médico para recibir asesoramiento médico sobre los efectos secundarios.
Le recomendamos que informe a la FDA de los efectos secundarios negativos de los medicamentos recetados. Visite www.fda.gov/medwatch, o llame al 1-800- FDA-1088 (1-800-332-1088).
Consulte la Guía del medicamento, incluido el RECUADRO DE ADVERTENCIA, y las Instrucciones de uso en www.afrezza.com.
AFREZZA es una marca registrada de MannKind Corporation
Patente: www.mannkindcorp.com/patent-notices
Fabricado por: MannKind Corporation, Danbury CT 06810
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Para obtener más información, visite www.AFREZZA.com o llame a MannKind Corporation al 1-877-323-8505.
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